Wisag freut sich über Vertragsverlängerung und -erweiterung
Die Rotop Pharmaka GmbH entwickelt, produziert und vertreibt Radiopharmaka und Arzneimittel für die nuklearmedizinische Diagnostik. Im letzten Jahr wurde eine neue moderne Produktionsstätte eingeweiht. Die Wisag Industrie Service Gruppe betreut bereits seit vielen Jahren die Wartung und Requalifizierung der Produktionsbereiche des Pharmaunternehmens. Dieser Vertrag wurde nun verlängert und gleichzeitig um die neue Produktionsstätte erweitert.
In der neuen GMP-Produktionsstätte werden Ready-To-Use-Patientendosen zur Bildgebung und für eine sichere Differentialdiagnostik bei Parkinson-Syndromen hergestellt. Dies erfordert ein hohes Maß an zuverlässiger Reinraumqualität und adäquater Ausstattung. Aus diesem Grund ist das Gebäude mit verschiedenen Reinheitsklassen ausgestattet – von RK D bis RK A. Um die Wartung der gebäudetechnischen Anlagen kümmert sich seit Januar 2021 die WISAG.
„Wir freuen uns, dass der Kunde unsere bisherige Arbeit schätzt und wir nun – neben den bereits vorhandenen Produktionsbereichen – auch für das neuste Produktionsgebäude zuständig sind“, sagt Frank Schäfer, Projektleiter der Wisag Gebäude- und Industrieservice Mitteldeutschland.
Im Rahmen des Auftrags wird eine umfangreiche Requalifizierung entsprechend der GMP-Regularien und der DIN EN ISO 14644 aller Reinräume durchgeführt. Dies beinhaltet beispielsweise die Luftwechselbestimmung, den Filterlecktest im eingebauten Zustand, die Reinheitsklassenbestimmung sowie Partikelmessungen und Keimzahlbestimmungen in Gasen und Druckluft. Darüber hinaus betreut der Industriedienstleister zwei Monitoringsysteme inklusive der Kalibrierung aller Sensoren des Reinraums.
„Eine ausführliche Dokumentation ist aufgrund des regulierten Umfeldes zwingend notwendig“, erklärt Kai Kutzner, Inbetriebnahmeleiter und verantwortlich für das Qualifizierungsteam der Wisag Gebäude- und Industrieservice Mitteldeutschland.
Links:
Verwandte Artikel
Politik & Wirtschaft
-
Schaeffler und Siemens vertiefen Zusammenarbeit bei KI
Schaeffler und Siemens haben auf der Hannover Messe ein Memorandum...
Condition Monitoring
-
„Lebensakte“ für gebrauchte Getriebe
Ein neu hinzugekommenes Aufgabengebiet für die GfM Gesellschaft für Maschinendiagnose...
Drucklufttechnik
-
Neue „Kompressoren Professoren“ auf Youtube
Die mittlerweile dritte Staffel des Youtube-Formats „Kompressoren Professoren“ von Atlas...
Arbeitssicherheit
-
Fahrgerüste: maximale Sicherheit in jeder Höhe
Bei Bau- und Instandhaltungsarbeiten ist der Zugang zu höher gelegenen...
Reinigung
-
Schaltschrankreinigung reduziert Systemausfälle
Durch die Reinigung mit dem patentierten „Egger KDL-Verfahren“ können Schaltschränke...
Energie-Effizienz
-
Versiegelte Flächen nachhaltig nutzen
Unter der Marke HM Carports werden PV-Carports für großflächige Anwendungsszenarien...
Fertigungstechnik
-
Benötigt nur noch 20 Prozent der Energie
Neue Hochgeschwindigkeitspresse gewinnt Energie aus der Dekompression zurück
Zulieferteile
-
Sparepartsnow mit Bestpreis-Garantie
Der Anbieter gibt ab sofort eine Garantie für beste Preise....
Wartungs- & Werkstattbedarf
-
Neuen Filtrationslösungen für Flüssigkeiten
Die Filtration Division von Eaton wird auf der internationalen Leitmesse...
Messen & Überwachen
-
Online-Veranstaltung zur Umstellung auf die Elektrifizierung
Parker Hannifin, Anbieter von Antriebs- und Steuerungstechnologien, richtet am 25....
Antriebs- & Steuerungstechnik
-
Vorteile der Armaturen-Automatisierung nutzen
Wenn es darum geht, den Zufluss von Prozessmedien, etwa in...
Facility Management
-
GEG konforme Hallenheizungen
Wie das geht, auf was man achten muss und wie...
Materialfluss
-
Kontinuierlicher Nachschub für der Produktion
Kardex Mlog hat für BASF zwei baugleiche automatische Pufferlager inklusive...
Themen
- Antriebs- & Steuerungstechnik
- Arbeitssicherheit
- Condition Monitoring
- Drucklufttechnik
- Energie-Effizienz
- Facility Management
- Fertigungstechnik
- Industrie-Service
- Management & Technologie
- Materialfluss
- Messen & Events
- Messtechnik & Überwachungstechnik
- Politik & Wirtschaft
- Reinigung
- Wartungs- & Werkstattbedarf
- Zulieferteile
Newsletter
ABONNEMENT
Ein Jahresabonnement der B&I beinhaltet 6 Ausgaben, für 45,- EUR inkl. MWSt..
Verpassen Sie keine Ausgabe mehr!
Jetzt sichern!